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課程背景

FMEA、SPC、MSA三大預防工具不僅是ISO/TS16949，QS9000所要求必需應用的核心工具，更是對于品質高精度，嚴要求的企業常用的品質管理與改善工具，本課程著重于工具在品質管理中的應用，同時也倡導團隊合作的企業文化氛圍。FMEA、SPC、MSA倡導預防為先，進行事前，事中預防控制，也稱之為預防工具“三劍客”。

課程收益

掌握FMEA的概念和運用時機，學會識別過程,運用過程方法進行關鍵管理.

學會組織多功能團隊小組運用腦力激識別制程中的風險

發現、評價產品設計/制程中潛在的失效及其后果

找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施

學會利用數理統計原理，通過檢測資料的收集和分析，可以達到 “ 事前預防 ”和“ 事中預防 ”的效果，從而有效控制生產過程，不斷改進品質。

掌握 SPC 不僅僅是繪圖，更是動態的管理手段，確實的協助管理者掌握維持過程穩定的能力。

通過MSA學習, 強化計量值 & 計數值量測分析使高科技的檢測工具能夠真正配合品質管理的要求，建立一套能夠使量測校檢體系（準確度），更深一層地精確的分析方法，確保量測精密度 , 穩定度與直線性能的有效維持。

透過案例演練，掌握測量系統計量性，計數性研究，達至測量系統最大穩定性。

課程對象

總經理，廠長，總監，質量部、生產部等各部門經理、車間主任、工程師、技術員等。

課程大綱

第一部分 FMEA-潛在失效模式和影響分析

第一章FMEA的發展過程

一.了解FMEA

二.FMEA定義

三.FMEA的目的

四.什么時候用FMEA

五.FMEA的分類

1.SFMEA——系統FMEA

2.DFMEA——設計FMEA

3.PFMEA——過程FMEA

4.AFMEA——應用FMEA

5.SFMEA——服務FMEA

6.PFMEA——采購FMEA

第二章PFMEA簡介

一.PFMEA 的時間順序

二.PFMEA集體的努力

三.成功的PFMEA小組

四.PFMEA小組的守則

五.PFMEA小組決定的標準/模式

六.腦力風暴Brainstorming

第三章執行PFMEA和實例

一.執行PFMEA的步驟

二.PFMEA模板

三.PFMEA - 每個條欄問一個問題

四.PFMEA樣例

1.填寫表頭

2.工序/功能

3.要求

4.潛在的失效模式

1)不能完成規定的功能

2)產生非預期的影響，非期望的功能

3)應考慮引起下游工序的失效的因素

4)設備、工裝設計中的問題而引起制造裝配過程的失效

5)對于試驗、檢驗過程存在兩種可能的失效模式

5.潛在的失效后果

a)定義

b)潛在失效的后果舉例

6.嚴重程度S

1)嚴重度(Severity)的評分標準

2)其它的嚴重度評價準則

7.級別

8.潛在的失效原因/機理

1)分析失效原因時注意事項

2)失效原因分析方法

a)特性要因圖的作圖要求

b)特性要因圖樣例

c)特性要因圖課堂練習

d)窄化著眼點的工具柏拉圖

3)潛在的失效起因/機理舉例

9.頻度數O

1)定義

2)發生頻度(Occurrence)的評分標準

10.現行過程控制

1)預防與探測兩類過程控制方式

2)過程控制方法（三道防線）

3)現行過程控制之預防舉例

4)現行過程控制之探測舉例

11.探測度D

1)探測度(Detect)的評分標準

2)其它的探測度評價準則

3)探測度D評估時注意事項

12.風險優先系數RPN

13.建議措施/責任及目標完成日期

a)降低S

b)降低O

c)降低D

d)采用試驗設計、SPC、防錯等方法

第四章參加培訓企業課前可收集好相關數據，老師將以企業的實例展開FMEA的實際練習

一.PFMEA是一個動態的文件

二.過程FMEA小組成員

三.改善的十大原則

四.PFMEA練習

第五章DFMEA (設計FMEA)

一.設計FMEA簡介

二.設計FMEA的作用

三.潛在的失效模式和后果分析

四.設計FMEA的開發和實例

1.FMEA編號

2.系統﹑子系統或部件的名稱及編號

3.設計職責

4.編制

1)型號/年/項目

2)關鍵日期

3)FMEA日期

4)核心小組

5.項目／功能

6.潛在的失效模式

7.潛在的失效后果

8.嚴重度(S)

9.級別

10.潛在的失效起因/機理

11.發生頻度(O)

12.現行設計控制

13.可探測度(D)

14.風險優先系數(RPN)

15.建議的措施

16.責任（對建議措施）

17.采取的措施

18.采取措施后的RPN

19.跟蹤

五.DFMEA練習

第二部分 SPC統計過程分析

第一章SPC的產生

一.SPC的發展

二.質量工程

第二章SPC的用途

一.SPC的作用

二.監控與控制

三.質量特性分類

第三章SPC常用術語解釋

一.定性和定量的數據

1.數據的類型樣例

二.常用統計術語

三.制程

1.變化的準確與精確

2.制程變化的特點

3.制程的準確度

4.制程的精確度

四.什么是分布

1.分布的測量

2.中心趨勢的度量

3.離散趨勢的度量

五.數據的分布

1.正態分布

2.偏斜

3.峰度

4.多種模式分布

六.數據的描述性統計-Minitab

1.數據的描述性統計練習

2.正態分布的概率密度函數

3.μ(均值)不同的正態分布

4.σ不同(標準差)的正態分布

七.3σ原理

八.控制圖原理

1.第一類錯誤

2.第二類錯誤

第四章控制圖概述

一.控制圖的要素

二.偶然原因和異常原因

三.控制圖的分類

1.分析用控制圖

2.控制用控制圖

四.控制界限與規格

五.規格與過程能力分析

六.常用的過程能力衡量指標

1.百萬機會缺陷率

2.西格瑪水平

3.潛在過程能力指數Cp

4.過程能力指數CPK

5.過程能力指數與潛在過程能力指數

七.過程能力指數與控制圖

1.Minitab計算過程能力指數PPK

2.Minitab計算PPK練習

八.控制圖判異的八種模式

九.控制圖的八大制作步驟

第五章常規控制圖

一.常規SPC選擇導向圖

二.計量型數據控制圖

1.單值-移動極差控制圖I-MR

1)I-MR控制圖的樣例

2)I-Chart控制圖

3)I-MR控制圖的練習

2.均值-極差控制圖, 均值-標準差控制圖Xbar & R與Xbar & S

1)均值-極差控制圖的計算公式

2)Xbar & R與Xbar & S的樣例

3)子組合理原則

4)Xbar & R與Xbar & S的Minitab輸出

5)Xbar & R與Xbar & S的練習1

6)Xbar & R與Xbar & S的練習2

三.計數型數據控制圖

1.計件控制圖

1)不合格品率與不合格品數控制圖P 和nP

2)P 和nP控制圖樣例

3)nP控制圖的Minitab輸出

4)P 和nP 控制圖的練習

2.計點控制圖

1)不合格數與單位不合格數控制圖C和U Chart

2)C和U Chart控制圖樣例

3)單位不合格數控制圖的輸出

4)C和U Chart控制圖的練習

四.設置或改變控制限的原則

第三部分 MSA-測量系統分析

第一章計數型數據的測量系統分析

一.為什么要使用計數型數據的測量系統分析

二.計數型數據的測量系統分析步驟

三.運用Minitab來分析

四.課堂練習

第二章計量型數據的測量系統分析

一.基本概念

1.為什么要學習測量系統

2.準確性與精確性

3.測量系統的精確性

4.再現性與重復性

5.對于再現性失效的處理

6.對于重復性失效的處理

7.對于準確性失效的處理

8.對于穩定性失效的處理

9.對于線性失效的處理

10.練習

二.Minitab中Gage R&R的數據輸入

三.Minitab中Gage R&R的數據輸出分析

1.方差分析(ANOVA)

2.Gage R&R及其波動(方差)分量

3.Gage R&R中有關方差的數據計算

4.Gage R&R及其標準偏差分量

5.測量系統的分辨力

6.測量系統的接收標準

四.Minitab中Gage R&R的圖表輸出分析

1.Gage R&R的圖表輸出

2.Gage R&R的均值-極差控制圖

3.Gage R&R的圖表輸出

4.對于失效的測量系統應如何處理

五.測量系統分析的步驟

1.方差分析(ANOVA)

2.Gage R&R及其波動(方差)分量

3.Gage R&R中有關方差的數據計算

4.Gage R&R及其標準偏差分量

5.測量系統的分辨力

6.測量系統的接收標準

六.課堂練習

1.練習1

2.練習2

3.破壞性試驗設計的Gage RR

4.實際練習

第三章測量系統分析之kappa檢驗

一.Kappa檢驗簡介

1.Kappa檢驗定義

2.Kappa檢驗說明

二.Kappa檢驗的測試流程

三.Kappa檢驗的測試執行步驟

1.測試點及人員確定

2.檢驗人員視力檢查

3.產品檢驗標準培訓

4.測試樣品收集

5.Kappa測試

6.Kappa值計算

7.Kappa檢驗樣例

四.Kappa檢驗的判定標準

五.Kappa 練習題

總結與提問

韓老師

曾在世界知名企業工作20年，歷任世界500強美資杜邦公司DOE專家，亞太區質量顧問，精益六西

格瑪培訓師；臺灣斯普林公司高級項目開發經理，質量高級經理；六西格瑪黑帶大師；歐洲芬蘭科泰公司Six Sigma Leader等。

具有十五年豐富的DOE培訓和運用經驗，曾赴日本、印度、臺灣等地給當地公司培訓DOE和做項目，廣受好評，是國內為數不多的精通試驗設計培訓與運用的高端導師，也是早期遠赴日本教學試驗設計的DOE大師。被譽為“中國試驗設計DOE運用第一人”。

長期從事質量管理和精益六西格瑪二十年，曾赴美國、英國、瑞典等地進修學習，精通各類質量工具如TS16949 質量管理五大核心工具(APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP)、全面質量管理TQM、QFD質量功能展開、品管七大手法、質量管理基礎知識、8D手法、品管圈QCC和TPM全面生產維護、SMED快速轉產、VSM價值流程圖、Kaizen、6S等精益十大工具。

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