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醫療器械管理系列:FDA QSR 820 上海:2025年11月20日
完成該培訓時,學員將能夠了解美國醫療器械監管體制;QSR820質量管理體系的基本內容;FDA注冊同QSR820之間的關系;醫療器械風險管理;如何在實際工作中貫徹QSR820,并且和運營管理高效結合;QSR820與ISO13485之間的差異,以及如何在ISO13485基礎依 QSR820的要求建立體系;FDA檢查指南。......
ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 上海:2025年11月24日
管理代表資訊顧問內審員具備質量管理體系以及ISO 13485:2016的醫療器械專業人員對執行第一方、第二方或第三方審核感興趣的個人課程大綱第一天:歡迎辭和簡介課程收益課程目標、目的和結構ISO 13485,ISO 9000 系列以及 ISO 14971之間的關系ISO 13485 保持與世界法規要求的一致性審計簡介過......
醫療器械質量管理體系(ISO13485)主任審核員課程(5天) 上海:2025年11月24日
本課程專為醫療器械行業人員而設。學員將全面理解 ISO 13485:2003 質量管理體系的要求并了解 ISO 14971:2009 標準——”風險管理在醫療器械的應用”的相關概念。通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解審核原則和如何應用ISO1901......
IATF 16949:2016汽車行業質量管理體系內審員 上海:2025年11月26日
第一部分:課程介紹包括課堂要求,時間表,考核方式,行政輔助,學員自我介紹,課程目標;第二部分:IATF 16949: 2016 介紹IATF 16949: 2016 結構變化歷史附件 SL(附錄 A 和附錄 B)PDCA 模型過程方法顧客特定要求的介紹風險管理介紹質量管理概念★第二部分將會有 3 個課堂練習 works......
靜電防護管理體系工程師 上海:2025年11月26日
認識靜電防護的重要性,了解靜電防護技巧和方法;了解行業防靜電發展方向及概況;了解和掌握靜電防護標準ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;現場防護技術學習和企業防靜電常見問題的解決方法和疏導;掌握防靜電關鍵控制要點。課程大綱?防靜電基本意識介紹?靜電的產生以及危害?靜電敏感件識別和評價?三種放電模式(H......
靜電防護管理體系內審員 上海:2025年11月26日
靜電敏感件識別和評價三種放電模式(HBM/CDM/MM)國際防靜電標準的詮釋和運用防護區域的識別防靜電設施認定和驗收要求防靜電接地技術及要求防靜電包裝技術和要求常見防靜電標示要求現場常見靜電問題分析和疏導企業防靜電方案的策劃和執行要求防靜電測試方法介紹防靜電測試儀器使用防靜電測試異常的處理要求防靜電審核技巧及要點......
國家注冊信息安全專業人員CISP注冊信息安全專業人員認證 上海:2025年11月26日
注冊信息安全專業人員(CISP)認證培訓內容涵蓋信息安全保障、信息安全技術、信息安全標準法規、信息安全管理、信息安全工程等方面。培訓教材采用中國信息安全測評中心指定的CISP培訓教材,授課教師為中國信息安全測評中心的CISI認證講師。課程體系嚴格遵照中國信息安全測評中心的課程大綱要求,具體培訓課程設置如下:第一單元信息......
ISO14001&ISO45001 EHS管理體系標準理解、實施及內審員 上海:2025年12月02日
企業的管理者、管理者代表、推行ISO 14001、ISO 45001環境職業健康安全管理體系的負責人、有志從事環境健康安全管理體系工作的人員。課程大綱:第一天一、ISO 14001標準?學員介紹?ISO 14001體系概述?ISO 14001標準起源及發展?ISO 14001術語和定義?ISO 14001標準條款講解?......
管理體系認證培訓內訓課程
IECQ-HSPM QC 080000內審員培訓技巧提升 主講:朱老師
1、熟練應對客戶RoHS查廠及產品測試;2、掌握如何在ISO9001基礎上建立HSPM危害物質過程管理體系;3、掌握QC080000內部審核技巧和方法;4、獲得QC080000內審員培訓證書 ;培訓對象:1.電子電器生產行業有關生產、技術、檢驗與質量管理人員;QC080000體系推行人員等。2.已接到客戶關于通過 WE......
ISO9001:2015內審員審核能力提升培訓 主講:陳老師
企業內審員內審員受益:1、掌握內審依據、標準、工作職責、內審流程、工作策劃2、內審知識和工作要求3、掌握、掌握內審工作準備、實施要領、審核技巧4、掌握編寫審??偨Y報告5、掌握審核不符合項的反饋和持續改進6、掌握內審員在制度實施中的作用、監督檢查、指導、及時發現問題、反饋和改善問題等【課程大綱】第一講 2015版新標準簡......
ISO45001內審員培訓(2018版) 主講:徐老師
1.體系審核人員,公司環境管理人員,現場稽核人員2.制造體系中層人員(制造主管,工程師,技術人員,設備維護工程師)3.面向從事職業健康安全管理及相關領域的人員4.其他對課程感興趣的管理人員5.希望了解職業健康安全管理體系知識的人員課程目標1.熟悉并掌握ISO 45001:2018版的條款及要點解析2.熟悉并掌握ISO ......
