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醫療器械管理系列:FDA QSR 820 上海:2025年11月20日
該課程將向學員講授美國醫療器械質量管理體系法規QSR820,以便企業能夠領悟法規條款的法律解釋基礎和目的,并結合ISO13485的 體系和14971的風險管理要求以及美國醫療器械注冊檢查規定進行詳 細解讀。課程中會結合美國法規體系中的要求,以及具體的相關指南 來進行案例分析,使企業能夠為產品注冊上市、有效地合規性運行,......
ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 上海:2025年11月24日
第一天:歡迎辭和簡介課程收益課程目標、目的和結構ISO 13485,ISO 9000 系列以及 ISO 14971之間的關系ISO 13485 保持與世界法規要求的一致性審計簡介過程方法以及過程審核管理審計項目審計活動審計員勝任及職責計劃審計工作文檔首次會議收集及驗證審核信息審核技巧收集以及驗證審核信息審核發現及不符合......
醫療器械質量管理體系(ISO13485)主任審核員課程(5天) 上海:2025年11月24日
本課程專為醫療器械行業人員而設。學員將全面理解 ISO 13485:2003 質量管理體系的要求并了解 ISO 14971:2009 標準——”風險管理在醫療器械的應用”的相關概念。通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解審核原則和如何應用ISO1901......
IATF 16949:2016汽車行業質量管理體系內審員 上海:2025年11月26日
掌握IATF 16949:2016基本要求,了解核心工具及認證規則;全面掌握IATF 16949:2016新版增加內容, 理解IATF關于新版標準追加內容及修改的意圖;全面學習質量體系內審方法,能獨立組織開展內審活動;真正理解以過程為導向的審核方法,促使審核關注過程績效;獲得IATF 16949:2016質量體系內審員......
靜電防護管理體系工程師 上海:2025年11月26日
本課程時長為3天(基礎知識1天,標準講解1天,測試方法1天)。隨著電子行業不斷發展,防靜電管理已經成為該行業的基本要求,但眾多企業靜電管理現狀和防護水平與客戶的期望存在不小差距,不少企業面對客戶越來越嚴格的靜電防護要求不知如何應對。如何既要滿足客戶要求,又能經濟有效地達到防護目的,確實是一項非常專業的技術管理。因此企業......
靜電防護管理體系內審員 上海:2025年11月26日
認識防靜電標準的重要性,了解靜電防護技巧和方法:了解行業防靜電認證情況;學習、了解和掌握防靜電相關標準ESD S20.20或者IEC 61340-5-1,權威做法的了解與運用;全面了解靜電測試方法及要求;掌握防靜電審核過程關鍵要求。培訓對象企業內部防靜電管理項目經理,內部協調員或者專業技術人員執行內部審核、第二方審核相......
國家注冊信息安全專業人員CISP注冊信息安全專業人員認證 上海:2025年11月26日
注冊信息安全專業人員(CISP)認證培訓內容涵蓋信息安全保障、信息安全技術、信息安全標準法規、信息安全管理、信息安全工程等方面。培訓教材采用中國信息安全測評中心指定的CISP培訓教材,授課教師為中國信息安全測評中心的CISI認證講師。課程體系嚴格遵照中國信息安全測評中心的課程大綱要求,具體培訓課程設置如下:第一單元信息......
ISO14001&ISO45001 EHS管理體系標準理解、實施及內審員 上海:2025年12月02日
加深理解ISO 14001、ISO 45001標準掌握內審的步驟熟練運用內審的技巧正確判斷不合格事實學會編制內審檢查表和內審報告使學員真正勝任ISO 14001、ISO 45001標準內審員的工作提升企業管理效能,有效降低環境、安全風險參加對象:企業的管理者、管理者代表、推行ISO 14001、ISO 45001環境職......
管理體系認證培訓內訓課程
全面質量管理與ISO9000 主講:溫老師
通過培訓了解了全面質量管理的基礎內容及運用方法;通過培訓了解了ISO9000質量管理標準的由來和發展;通過培訓全面掌握質量管理標準的內容、文件編寫方法及推行技巧;通過培訓使每個人具備內部稽核的技能并獲得“內審員證書”。【培訓對象】課長、主任、采購、物控、品管人員、部門經理、稽核人員等【培訓內容】......
IATF16949內審員 主講:王老師
第一部分:標準要求講解1.現代企業趨勢-痛心的代價-企業趨勢2.質量管理模式-質量相關方-PQCDEHMS2-汽車質量管理模式AQMS3.標準第0-3章:范圍、引用文件、術語4.組織環境4.1理解組織及其環境:PESTN+ KSPVC4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質量管理體系的范圍4.3.1確定質量管理體系的范......
大規模敏捷框架SAFe授權認證培訓(Leading SAFe?) 主講:鐘老師
沙盤模擬:本課程采用行動式學習方式,寓教于樂,課堂氣氛活躍,引導進行主動學習,易于消化吸收(學員分組,最多不超過6組,每組至少5人,不超過9人)量身定制:本課程提煉總結了客戶的常見工作場景,共性痛點問題和業界最佳實踐咨詢案例:本課程有強烈的“問題解決”咨詢風格,歡迎學員帶著工作中的實際問題參與課......
