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醫療器械管理系列:FDA QSR 820 上海:2025年11月20日
該課程將向學員講授美國醫療器械質量管理體系法規QSR820,以便企業能夠領悟法規條款的法律解釋基礎和目的,并結合ISO13485的 體系和14971的風險管理要求以及美國醫療器械注冊檢查規定進行詳 細解讀。課程中會結合美國法規體系中的要求,以及具體的相關指南 來進行案例分析,使企業能夠為產品注冊上市、有效地合規性運行,......
醫療器械質量管理體系(ISO13485)主任審核員課程(5天) 上海:2025年11月24日
• 質量部經理• 法規部經理• 醫療器械工廠審核員(內審和外審)• 執行該標準的相關部門組員證書 • 本課程獲國際注冊審核員協會(IRCA)認可,完成課程并通過考核的學員將頒發資格證書,并可向 IRCA 申請成為國際注冊主任審核員課程大綱:• 理解質量管理原則......
ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 上海:2025年11月24日
學員能夠對ISO 13485:2016的結構,適用范圍以及如何適用于組織,匹配組織的執行標準進行說明學員能夠認知審核以明確審核員責任的核心原則學員能夠策劃內部審核學員能夠基于過程識別和取樣以及質疑進行一次有效審核學員能夠確定是否糾正行動已經被有效地實施課程對象管理代表資訊顧問內審員具備質量管理體系以及ISO 13485......
靜電防護管理體系工程師 上海:2025年11月26日
企業內部防靜電管理項目經理,內部協調員或者工程師執行內部審核、第二方審核相關人員執行防靜電測試技術人員課程收益認識靜電防護的重要性,了解靜電防護技巧和方法;了解行業防靜電發展方向及概況;了解和掌握靜電防護標準ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;現場防護技術學習和企業防靜電常見問題的解決方法和疏導;掌......
關鍵人才管理:核心人才的保留與激勵方案設計 北京:2025年11月21日
1、關鍵人才界定及其保留的挑戰a)關鍵人才界定的四大原則b)中國經濟環境下的關鍵人才保留挑戰2、人才流失診斷方法與保留模型a)人才流失診斷分析b)人才保留模型c)人才保留途徑總覽:薪酬福利類、工作環境類、職業發展類、生活均衡類d)經典方法在華失靈的原因分析:中國市場的人才薪酬離散度分析e)保留決策:懲罰因子、激勵因子分......
賬款催收與應收帳款管理——實戰技巧與策略 深圳:2025年12月19日
第一講、建立正確的催收思路和步驟一、為什么陳年老賬這么難收?案例解讀:一次成功的反客為主催收經歷二、思路不清,策略不明是催收之大忌三、不同帳款最本質的欠款原因分析案例解讀:老周的“一箭雙雕”四 、分清欠款性質,不一樣的賬不一樣的要1、明企業:企業性質深度分析2、明原因:欠款的本質原因是什么3、明......
