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醫(yī)療器械管理系列:FDA QSR 820 上海:2025年11月20日
有意將產(chǎn)品銷向美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)人員•醫(yī)療器械管理者•醫(yī)療器械企業(yè)法務(wù)人員•醫(yī)療器械內(nèi)部質(zhì)量管理人員•醫(yī)療器械企業(yè)過程策劃人員•醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量工程師•醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)商管理人員•醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理人員•醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)人員•......
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO13485)主任審核員課程(5天) 上海:2025年11月24日
• 質(zhì)量部經(jīng)理• 法規(guī)部經(jīng)理• 醫(yī)療器械工廠審核員(內(nèi)審和外審)• 執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)部門組員證書 • 本課程獲國(guó)際注冊(cè)審核員協(xié)會(huì)(IRCA)認(rèn)可,完成課程并通過考核的學(xué)員將頒發(fā)資格證書,并可向 IRCA 申請(qǐng)成為國(guó)際注冊(cè)主任審核員課程大綱:• 理解質(zhì)量管理原則......
ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程 上海:2025年11月24日
第一天:歡迎辭和簡(jiǎn)介課程收益課程目標(biāo)、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485,ISO 9000 系列以及 ISO 14971之間的關(guān)系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性審計(jì)簡(jiǎn)介過程方法以及過程審核管理審計(jì)項(xiàng)目審計(jì)活動(dòng)審計(jì)員勝任及職責(zé)計(jì)劃審計(jì)工作文檔首次會(huì)議收集及驗(yàn)證審核信息審核技巧收集以及驗(yàn)證審核信息審核發(fā)現(xiàn)及不符合......
靜電防護(hù)管理體系工程師 上海:2025年11月26日
認(rèn)識(shí)靜電防護(hù)的重要性,了解靜電防護(hù)技巧和方法;了解行業(yè)防靜電發(fā)展方向及概況;了解和掌握靜電防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)技術(shù)學(xué)習(xí)和企業(yè)防靜電常見問題的解決方法和疏導(dǎo);掌握防靜電關(guān)鍵控制要點(diǎn)。課程大綱?防靜電基本意識(shí)介紹?靜電的產(chǎn)生以及危害?靜電敏感件識(shí)別和評(píng)價(jià)?三種放電模式(H......
百煉成金——經(jīng)驗(yàn)萃取與案例開發(fā) 上海:2025年11月21日
培訓(xùn)管理者、內(nèi)部技術(shù)骨干、中層管理者、企業(yè)內(nèi)訓(xùn)師、課程設(shè)計(jì)師等課程大綱:課程導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)萃取中的典型10問經(jīng)驗(yàn)萃取3P邏輯和結(jié)構(gòu)體系案例:讓經(jīng)驗(yàn)付費(fèi)一、基礎(chǔ)篇:經(jīng)驗(yàn)萃取前的準(zhǔn)備1.什么是經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)驗(yàn)萃取2.經(jīng)驗(yàn)的類別3.經(jīng)驗(yàn)的底層邏輯4.萃取前的7個(gè)定位和聚焦5.經(jīng)驗(yàn)萃取結(jié)果傳播載體6.案例的特點(diǎn)二、萃取篇:有效萃取業(yè)務(wù)專家......
SQE-供應(yīng)商質(zhì)量管理高級(jí)研修班 上海:2025年11月17日
各章節(jié)提供了多種方法作為應(yīng)對(duì)各種問題的工具箱,方便進(jìn)行選擇應(yīng)用,課程強(qiáng)調(diào)了針對(duì)性和直接性,明確某類問題用某類工具來解決,快速的問題分析和解決工具;強(qiáng)化了供應(yīng)商質(zhì)量情報(bào)技術(shù),解決供應(yīng)關(guān)系下難以獲得充分可靠的質(zhì)量信息的困惑;梳理了供應(yīng)商質(zhì)量管理的計(jì)劃性,方便與實(shí)際企業(yè)工作相接軌,課程結(jié)束后可直接用于自己的工作。強(qiáng)化了先前的......
