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ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 上海:2025年11月24日
學員能夠對ISO 13485:2016的結構,適用范圍以及如何適用于組織,匹配組織的執行標準進行說明學員能夠認知審核以明確審核員責任的核心原則學員能夠策劃內部審核學員能夠基于過程識別和取樣以及質疑進行一次有效審核學員能夠確定是否糾正行動已經被有效地實施課程對象管理代表資訊顧問內審員具備質量管理體系以及ISO 13485......
ISO9001:2015 質量管理體系內審員 武漢:2025年11月24日
熟練應用 ISO 9001:2015 質量管理體系相關標準,建立符合國際標準的 ISO 9001:2015 質量管理體系獲得組織內部審核如何組織、策劃、實施、報告和改進的知識和技能熟悉審核方法、流程和技巧,提高企業質量管理水平,協助組織決策層完成組織發展目標了解有效開展審核應注意的問題,掌握 ISO 9001:2015......
醫療器械質量管理體系(ISO13485)主任審核員課程(5天) 上海:2025年11月24日
本課程專為醫療器械行業人員而設。學員將全面理解 ISO 13485:2003 質量管理體系的要求并了解 ISO 14971:2009 標準——”風險管理在醫療器械的應用”的相關概念。通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解審核原則和如何應用ISO1901......
IATF 16949:2016汽車行業質量管理體系內審員 蘇州:2025年11月24日
IATF所制定的汽車行業質量體系標準IATF 16949:2016中明確規定,組織應具有有資格的內部審核員。本課程特別為組織推行IATF 16949:2016或認證目的培訓。學員將學習到IATF 16949:2016的意圖和要求,包括過程方法及其汽車行業核心工具介紹。通過對標準要求的精準理解,汽車行業審核技巧及過程方法......
質量管理體系培訓內訓課程
汽車行業IATF16949質量管理體系解讀 主講:楊老師
框架清晰:讓學員掌握清晰的IATF16949質量體系框架,做到真正理解。實際應用:整個課程深入淺出、通俗易懂并結合實戰演練,讓學員掌握IATF16949質量管理體系實際應用的竅門。避坑指南:讓學員成功地避開最容易犯錯的典型坑點。客戶滿意:與客戶溝通順暢,服務客戶專業,出現問題懂得如何應對和處理。【課程對象】技術骨干、基......
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
2015年9月,ISO組織發布了新版ISO9001標準。2016年3月1日,ISO13485:2016版本也正式發布,我們迎來了《醫療器械行業質量管理體系標準》的20周年。相比較汽車、航空、化工這些產業,醫療器械行業有其產品和行業的獨特性。由于明確的醫療器械法規要求,ISO13485標準與ISO9001既有緊密的連結,......
ISO9001:2008質量管理體系培訓 主講:劉老師
一、質量管理體系標準概述1、質量管理體系標準的產生與發展2、什么是ISO9000族標準3、ISO9000族標準的構成及特點4、我國應用ISO9000族標準的情況5、ISO9001與其他管理體系標準的比較6、實施ISO9000族標準的意義7、建立質量管理體系的要求8、推行體系成功的要項二、質量管理體系基礎1、八項質量管理......
質量保證核心職責與實戰技巧---構建高效質量管理體系 主講:金老師
通過本課程的學習,學員將能夠:掌握項目管理基礎:了解項目定義、特性及框架,熟悉項目經理職責與項目分類裁剪方法明確質量保證角色:認識質量保證人員的重要性,掌握質量保證計劃制定技巧熟練運用質量工具:學會使用檢查表、流程圖等七種工具,對實際問題進行分析改進提升數據分析能力:掌握數據收集、分析度量方法,構建質量預警機制,提升分......
