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醫療器械質量管理體系(ISO13485)主任審核員課程(5天) 上海:2025年11月24日
本課程專為醫療器械行業人員而設。學員將全面理解 ISO 13485:2003 質量管理體系的要求并了解 ISO 14971:2009 標準——”風險管理在醫療器械的應用”的相關概念。通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解審核原則和如何應用ISO1901......
ISO45001:2018職業健康及安全管理體系內審員 青島:2025年11月24日
一、ISO 45001:2018職業健康安全管理標準的詮釋二、危險源識別、風險評價和風險控制方法原則理解及應用三、中國職業健康安全法律法規簡介四、事故調查過程要求五、策劃、準備及執行審核六、審核員素養和能力要求七、審核技巧及其運用八、不符合項的判定,審核結果及審核報告的跟進九、審核案例分析十、案例場景現場模擬審核......
ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系內審員 深圳:2025年11月24日
隨著經濟社會的不斷發展,產品的質量問題受到了人們的高度重視,而實驗室管理水平的高低,對產品質量控制起著極為重要的作用,直接影響著公司產品的穩定性、質量改進以及新產品的快速推進,承擔著指標控制和工藝研發的重要任務。企業實驗室管理水平和技術能力受到越來越多客戶的挑戰,要求出具更專業的檢測報告。為了應對挑戰,實驗室應準確地掌......
ISO9001:2015 質量管理體系內審員 武漢:2025年11月24日
企業管理人員負責組織內部質量管理體系審核組織、策劃和管理的人員致力于組織內部質量管理體系審核的人員組織內建立或管理 ISO 9001:2015 體系或從事第二方審核的人員為加深了解體系、計劃進一步改善質量管理體系的人員有志于從事質量管理工作的人員課程收益:熟練應用 ISO 9001:2015 質量管理體系相關標準,建立......
ISO培訓內訓課程
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
第一講 以法規為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規對醫療器械行業的制約2【討論】體系大框架如何融入法規要求3 特別的文件管理——醫療器械文件4 法規視角下的領導責任和質量職責第二講 以安全為保障、以資源做配置——資源管......
ISO 14001/ISO 45001 環境/職業健康安全管理體系 主講:張老師
管理者代表,企業管理部負責人、各部門負責人、內部審核員等。授課方式課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現場演練課程大綱第1天1 ISO 14001/ ISO45001轉版概述討論:為什么ISO 14001/ISO45001要大變臉?2 ISO 31000風險管理體系 原則與實施指南概述討論:1)企業最大的風險是什......
ISO14001:2015環境管理體系內審員 主講:馬老師
ISO14001:2015標準已于2015年9月15日正式發布,認證企業必須在3年內完成環境管理體系升級和證書換版工作。新標準使用了全新的結構模式,核心思想也發生了重大的變化,又修訂并增加了很多新的要求,因此大大增加了體系升級的難度。如果不能真正理解這些要求,企業體系升級無從下手,如果還按原來管理模式簡單增加新要求文件......
ISO9001:2008 主講:張老師
廠長,生產、工程、質量、物料部門等相關人員及其骨干員工等課程大綱一、ISO9001族質量管理體系標準概論1. ISO9001族標準的產生和發展2. 產品認證、體系認證、貿易技術壁壘、體系環境和邊界條件【實例】質量管理體系環境影響對策3、推行ISO9001:2008的目的和意義4.質量管理體系幾個重要概念和術語【實用工具......
